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抑郁症影响全球约5%成人。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）通常是抑郁症的一线疗法，不过约50%患者对一线使用SSRI无效，此外，约30%患者对二线药物或心理治疗无效。因此，迫切需要有效、可耐受的新疗法来改善患者预后。
经颅直流电刺激（tDCS，非侵入性方法）已被提出作为抑郁症的可行疗法。然而，关于该疗法的荟萃分析证据具有异质性，且多中心试验数据很少。近期发表于《柳叶刀》的一项研究（DepressionDC试验），在抑郁症成人患者中，评估了tDCS与假刺激作为SSRI辅助治疗的疗效。结果显示，在6周期间，tDCS与假刺激相比无显著差异。文章指出，“该研究是第一个比较抑郁症患者tDCS和假刺激的多中心随机对照研究”。
这项三盲、随机、假对照、多中心试验，在2023年1月19日~2023年6月15日纳入德国8家医院接受治疗的18~65岁抑郁症患者，并将其按1:1比例随机分配至tDCS组（每个工作日接受30 min 2 mA双额叶tDCS，持续4周，然后接受每周两次tDCS，持续2周）或假刺激组（以相同间隔进行）。随机化分组按研究中心和基线Montgomery-Asberg抑郁评定量表（MADRS）评分（即<31或≥31）进行分层。
研究主要结局为在意向治疗人群中，MADRS从基线至第6周的变化。次要结局为临床应答（定义为MADRS评分从基线至第6周降低≥50%）、缓解率（定义为MADRS评分在第6周≤10），以及从基线至第6周的贝克忧郁量表第二版（BDI-II）、临床总体印象量表（CGI-S）、功能大体评定量表（GAF）、健康调查量表36（SF-36）、斯奈思-汉密尔顿快感量表（SHAPS-D）和状态-特质焦虑量表（STAI）评分变化。此外，研究者在所有接受至少1剂治疗的患者中评估了安全性。
从基线至第6周，tDCS组MADRS评分的平均变化为-8.2，假刺激组为-8.0（P=0.85），组间无显著差异。
组间次要结局也无显著差异：
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6周时，tDCS组77例受试者中有25例（33%）对MADRS有应答，而假刺激组73例受试者中有32例（44%）对MADRS有应答。
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6周时，tDCS组24例（31%）患者MADRS缓解，假刺激组28例（38%）患者MADRS缓解。
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BDI-II、CGI-S、GAF、SF-36、SHAPS-D和STAI评分结果也显示组间无显著差异。
安全性方面，tDCS组受试者发生1例或1例以上轻度不良事件明显多于假tDCS组（50/83[60%] vs. 33/77[43%]，P=0.028）。
总的来说，在6周期间，tDCS与假刺激相比无显著差异。未来需进一步研究tDCS对抑郁症的影响，以促进对神经生物学的理解，并结合技术发展来建立个体化的tDCS。
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参考资料
[1] Burkhardt G, et al., (2023). Transcranial direct current stimulation as an additional treatment to selective serotonin reuptake inhibitors in adults with major depressive disorder in Germany (DepressionDC): a triple-blind, randomised, sham-controlled, multicentre trial. Lancet, DOI: 10.1016/S0140-6736(23)00640-2.
[2] Voineskos D, et al., (2023). Transcranial direct current stimulation as a treatment for major depressive disorder. Lancet, DOI: 10.1016/S0140-6736(23)00822-X.
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